衛計委明確原研藥必須降價 非基藥降價風暴逼近

   藥品一旦過了專利保護期，在國際上一般價格會在短時間內降至原來的三分之一，甚至更低。然而在我國，過了專利保護期的進口藥，很多仍然通過享受特殊的定價政策從而維持其高價，這一點一直爭議不斷。近日連接爆發的外資藥企行賄事件，更將這一問題推上峰口浪尖。

   近日有消息稱，衛計委在日前召開的關于全國招標閉門會議中，明確“原研藥必須降價”的態度。上述消息得到了內部人士的確認，不過有業內人士指出，原研藥降價的事情，各方博弈已久，只是這一次呼聲來的要比以往更加強烈。

原研藥的超國民待遇

   天士力集團董事長閆希軍表示，在國家藥品定價管理上，“原研藥”一直以來享有高定價特權，一些“原研藥”價格甚至高出仿制藥10倍以上。在專利保護期內，藥品進行特殊定價，這是對發明創造的鼓勵；但過了專利保護期的進口藥品，給予價格方面的特殊定價政策，這與市場公平競爭的原則相違背。

   據悉，衛計委副主任孫志剛在全國招標座談會上明確提出，“要降低原研藥的超國民待遇，讓原研藥與仿制藥同臺競爭，如果原研藥價格降不下來，國家將會將其集中統一，統一由國家進行價格談判，甚至會統一定價。”

   記者了解到，其實今年上半年，中央對原研藥的降價態度就已初現端倪。有衛生系統內部人士對南都記者透露，發改委價格司曾醞釀藥品支付指導價格改革，對原研藥、仿制藥實行等額報銷，即醫保無論對原研藥、還是國產仿制藥，其支付金額都是一樣的，而超出醫保支付范圍的費用由個人承擔。

   在上述座談會上，相關領導明確提出非基本藥物的降價是明年的工作重點。方式包括發改委對最高零售價的調整；衛計委統一制定相關的藥品招標指導意見，通過招標政策的行政手段來降低藥品價格，比如原研藥與仿制藥的同臺競爭、分組競價的層次并合、減少招標的數量等。值得注意的是，座談會的第一天，就組織學習香港的招標模式。

降價呼聲較以往強烈

   根據相關資料，香港醫管局擁有對醫療和保險的雙重管理權，控制藥價的要點主要有三點：首先，單一供貨商，憑量大優勢促降價；其次，專利藥實施同療效下比價，選擇價格較低者，一旦有仿制藥，立即轉用仿制藥；第三，仿制藥在與原研藥保證同等療效和安全性的情況下，最低價中標。

   有某北方藥企的總經理對南都記者表示，香港模式中控制藥價、控制原研藥使用、鼓勵高品質仿制藥的做法值得借鑒，但前提是香港是醫藥分家，藥品的降價效果實施較好，而我國目前還是以藥養醫體制，藥品作為醫院的重要收入，香港模式不太現實。

   此前在各省招標中，原研藥降價的指導思想已在各省招標中逐漸顯現。目前，全國已有5個省份正式啟動招標，部分省份的內部招標文件也流出。除青海、吉林將原研藥劃歸為“第一質量層次”、享受獨家待遇外，其余各省均將原研藥的質量層級下移，移除質量的“第一梯隊”。不僅如此，多地將質量分層融入雙信封評審，仿制藥可通過提高其他得分如價格等，與原研藥展開正面競爭。

   在閆希軍看來，國家批準上市的仿制藥，與“原研藥”屬于相同藥品，在價格上應該一視同仁。而針對社會上流傳的“仿制藥療效不如原研藥好”的說法，閆希軍認為，這種情況如果屬實，就不符合國家藥品管理的有關規定，(不應該允許仿制藥上市)。

   此外，藥品降價一直是醫藥行業的主旋律，盡管降藥價執行了十多年，但醫藥行業仍然在快速增長。安信證券發布研報認為，藥品降價是大勢所趨，但結構調整會消化降價影響。療效更好、副作用更低、價更高的新藥不斷替換老藥。在我國，除了新藥替換老藥，還有價高的獨家品種不斷替換低價的競爭性品種，這種替換甚至跨越治療類別：比如增強免疫力的獨家藥品對抗生素的替代。此外，我國醫療人員陽光收入過低，制藥行業被迫承擔了向醫療行業轉移支付的職能。頂層設計不突破，制藥行業的轉移支付的負擔不會解除，藥品降價之后，整條產業鏈均會自發地通過結構的調整來消化降價的影響。