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國家食藥監督管理總局:嚴格中藥飲片炮制規范

來源:醫藥觀察家網

國家食品藥品監督管理總局日前下發通知,要求各地嚴格中藥飲片炮制規范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。

通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規范。在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時,應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定,其收載范圍僅限于確有地方炮制特色和中醫用藥特點的炮制方法及中藥飲片。同時,不得將尚處于科學研究階段、未獲得公認的安全性、有效性方面數據的科研產品,以及片劑、顆粒劑等常規按制劑管理的產品作為中藥飲片管理,并不得為其制定中藥飲片炮制規范。



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