杜振新呼吁：醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)守住安全生命線

   十二屆全國人大一次會議期間，全國人大代表、山東辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長杜振新在接受記者采訪時表示，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該切實承擔(dān)藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任，從源頭守住藥品安全這道生命線。

   在接受媒體記者采訪時，杜振新代表曾經(jīng)說過，創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)的基本功，沒有新產(chǎn)品，企業(yè)就沒有造血能力。而藥品安全，則是企業(yè)的生命線。“我是搞研發(fā)出身的，很多時候，一個新藥被否決，不是因為它的創(chuàng)新性不夠，而是因為安全性指標(biāo)有問題。”

   杜振新代表說，藥品安全的源頭應(yīng)該追溯到研發(fā)環(huán)節(jié)，“我們平時總說藥品‘安全有效’，而不是‘有效安全’，安全性肯定是第一位的。藥物研發(fā)的目的是要讓安全有效的藥品生產(chǎn)出來、應(yīng)用于臨床，為人類健康服務(wù)。所以如果某個新藥在研發(fā)階段就存在安全性缺陷，那么在生產(chǎn)階段是無法克服這種‘天生’缺陷的。”

   在生產(chǎn)環(huán)節(jié)怎樣才能保證藥品質(zhì)量安全？杜振新代表認(rèn)為，要不折不扣地執(zhí)行新修訂藥品GMP。杜振新代表說，截至目前，辰欣藥業(yè)已經(jīng)獲得了9張新修訂藥品GMP證書，嘗到了新修訂藥品GMP在強化企業(yè)質(zhì)量管理方面的甜頭。“在醫(yī)藥行業(yè)有一句話是小企業(yè)要看硬件，大企業(yè)要看軟件。在大的醫(yī)藥企業(yè)，硬件設(shè)施基礎(chǔ)都比較好，重要的是要強化對員工的培訓(xùn)等軟件建設(shè)。新修訂藥品GMP必須常抓不懈，每一天每一個環(huán)節(jié)的管理都不能有絲毫放松，所以人的因素特別關(guān)鍵。”

   杜振新代表強調(diào)，產(chǎn)品是企業(yè)的安身立命之本。藥品是直接關(guān)系百姓生命健康安全的特殊產(chǎn)品，醫(yī)藥企業(yè)必須切實負(fù)起責(zé)任，為百姓研發(fā)、生產(chǎn)安全有效的產(chǎn)品。