蘇格蘭藥品協會接受 5 款新藥 但拒絕依庫麗單抗

蘇格蘭藥品協會（SMC）接受 5 款新藥納入蘇格蘭 NHS 作為常規使用。這些藥物中，一款藥物是阿斯利康治療晚期乳腺癌的氟維司群，該藥物經 SMC 患者及臨床醫師參與程序（PACE）考慮之后被接受，PACE 旨在改善患者獲取用于生命終末期及非常罕見疾病的新藥。

氟維司群用于治療晚期乳腺癌。在 PACE 會議期間，人們強調氟維司群可以推遲某些患者化療的時間。這款藥物為不適合化療或因吞咽困難而不能吞服的患者提供了一種替代治療選擇。

在評論接受氟維司群的決定時，阿斯利康英國腫瘤業務總監 Rossi 稱：「氟維司群是 SMC 過去 10 年接受的僅有的兩款乳腺癌非化療治療藥物之一。繼發性乳腺癌婦女幾乎沒有治療選擇，阿斯利康非常自豪蘇格蘭 NHS 患者現可以常規地獲取到一款重要的藥物，這款藥物可以推遲細胞毒藥物化療的初始時間，同時能夠讓她們在日常生活中保持正常的水平。」

諾華的帕比司他也被 SMC 接受，用于治療多發性骨髓瘤，這是一種罕見的白血細胞癌癥。這款藥物為既往至少接受過兩種治療藥物的患者提供了一種進一步的治療選擇。Shire 的鹽酸胍法辛被接受用于 6-17 歲兒童及青少年注意力缺陷多動障礙（ADHD）治療。胍法辛為這些對目前治療藥物不響應或對其副作用不耐受的患者提供了一種替代藥物。

Gedeon Richtor 的醋酸烏利司他（ulipristral acetate）被接受用于治療子宮平滑肌瘤（子宮壁上形成的非癌性肌肉瘤）。子宮肌瘤影響生育年齡的女性，醋酸烏利司他可幫助一些患者避免或推遲需要手術的時間。

該委員會還接受了楊森旗下戈利木單抗用于中軸型脊柱炎，這是一種炎癥性關節炎，它影響脊柱及脊柱和骨盆的關節。戈利木單抗為這些對目前其它可供使用治療藥物不響應或不能使用的患者提供了另一種治療選擇。

MC 未推薦依庫麗單抗

該委員會未推薦亞力兄旗下依庫麗單抗常規用于非典型溶血性尿毒綜合征。在 PACE 會議上，患者組織與臨床醫師強調了依庫麗單抗的潛在受益，盡管應用之后可以增加相當的治療靈活性，但委員會不能接受依庫麗單抗，因為委員會認為這款藥物不代表是蘇格蘭 NHS 資源的有效利用。

在評論這一決定時，SMC 主席 Fox 教授稱：「我們很高興能夠接受 5 款新藥，希望患者及他們的家庭能從這些決定中獲得受益。我們對于不能接受依庫麗單抗常規用于非典型溶血性尿毒綜合征感到失望。委員會承認該藥物提供給這一疾病患者的受益。」

「雖然為增加用于生命終末期及非常罕見疾病藥物的獲取，PACE 程序給了委員會額外的靈活性，但藥物的獲取并非不考慮價格，我們不得不考慮物有所值，以及考慮所有需要治療患者的需求，而不僅僅是那些受到該疾病影響的患者。我們理解這種決定將令患者非常失望。我們將歡迎依庫麗單抗再次提交資料，但一定要考慮到 SMC 評價所提出的問題。」