今年已有44家藥企GMP證書被收回

繼2014年CFDA共收回了50家藥企GMP證書的嚴厲藥品監管之后。截止至2015年6月1日，據筆者不完全統計，共有44家藥企被收回GMP證書，藥品監管再接再厲！還沒到半年，就快趕上去年一年的“戰績”了。

中藥飲片企業居多

在這44家被收回GMP證書的藥企中，有35家藥企是中藥飲片企業，占收證藥企的79.5%。

4月3日，國家局召開加強中藥飲片監管工作電視電話會議，會議要求加大相關案件查辦力度，嚴懲違法違規行為，采取有力措施加強中藥飲片監管，凈化市場規范秩序。

飛檢愈加頻繁

從被收回證書的情況來看，有26家藥企是在國家藥監總局或者省局飛行檢查中被收回證書的，頻繁的飛行檢查將會使更多的藥企失去證書。

收證省份有哪些

截止至2015年6月1日，共有10個省44家藥企被收回GMP證書，其中最多的省份是甘肅省，共10家；其次是安徽省（8家），廣東省（7家），吉林省和廣西省各5家，湖北省（4家），江西省（2家）、四川省和湖南省各1家。

收證情況回顧

1月15日，CFDA發布公告稱國家局對貴州中泰生物科技有限公司進行跟蹤檢查，發現該公司在2014年9月至11月的血液制品生產周期內，未開展培養基模擬灌裝驗證，要求收證！

2月15日，廣東局發布收回GMP證書第18號公告，對清遠市新康中藥飲片有限公司、廣州市永福堂藥業有限公司、高要市得隆中藥飲片廠3家企業收回GMP證書！

2月26日，3月6日吉林省局連續發布收回GMP證書公告，對吉林省紅石藥業有限公司、長春銀諾克藥業有限公司、吉林省天泰藥業股份有限公司3家企業收回GMP證書！

3月25日，廣東局發布收回GMP證書第19號公告，對廣州同康藥業有限公司、珠海嘉倫中藥飲片有限公司、廣東聯豐中藥飲片有限公司、廣東恒祥中藥飲片有限公司4家企業收回GMP證書，同時首次同時公布法定代表人、質量受權人姓名！

3月27日，國家局發布公告稱，廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司、廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責任公司、廣西玉林市華濟中藥飲片有限責任公司等6家中藥飲片生產企業違法生產，啟動吊銷生產許可證程序，對違法行為進行立案查處和移送公安機關。

3月28日，安徽局發布公告，安徽華寶中藥飲片有限公司、安徽紀淞堂中藥飲片有限公司、安徽方氏中藥飲片有限公司、亳州市萬珍中藥飲片廠4家企業收回GMP證書。

4月17日，國家局發布公告稱，廣東聯豐中藥飲片、安徽朱氏康豪中藥飲片、安徽廣和中藥股份、江西彭氏國藥堂飲片、江西樟樹葛玄中藥飲片5家藥企均被當地省局收回GMP證書，并被責令停止生產，相關產品被召回。

4月20日，湖北省局發布公告，收回湖北聚瑞中藥飲片有限公司、湖北遠志藥業有限公司2家藥企GMP證書。

4月21日，湖北省局發布公告，收回武漢太福制藥有限公司、武漢市神草中藥飲片有限責任公司2家藥企GMP證書。

4月22日，吉林省藥監局發布公告，長春新安藥業有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定，收回其藥品GMP證書。

4月29日，四川省藥監局發布公告，收回成都中醫大惠康藥業有限公司《藥品GMP證書》。

5月12日，甘肅省藥監局發布公告，經飛檢發現，慶陽益翔藥業有限公司、武威市神農中藥飲片有限責任公司等10家藥企存在嚴重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關規定情形，收回其GMP認證證書。

5月18日，吉林省藥監局發布公告，收回通化民泰藥業股份有限公司GMP證書。

5月20日，國家藥監總局發公告，收回萬邦德（湖南）天然藥物有限公司、桂林興達藥業有限公司2家藥企GMP證書。