我公司順利通過新版GSP認(rèn)證2014年4月21日,省GSP認(rèn)證小組的領(lǐng)導(dǎo)、專家及臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)來到我公司(臨沂市仁宏醫(yī)藥有限公司)進(jìn)行新版GSP認(rèn)證檢查。通過檢查組歷時三天的嚴(yán)格檢查,我公司最終順利通過新版GSP認(rèn)證。 檢查組一行對我公司質(zhì)量管理體系文件、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、組織機(jī)構(gòu)、人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)施設(shè)備等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了全面審核。通過現(xiàn)場查看、查證相關(guān)原始記錄、調(diào)閱相關(guān)系統(tǒng)數(shù)據(jù)以及對相關(guān)人員的現(xiàn)場提問等方式對我公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行了全面、細(xì)致、客觀的檢查。 在首次會議上,公司董事長明磊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人朱西章對公司貫徹落實(shí)新版GSP的情況進(jìn)行了詳細(xì)匯報(bào)。我公司自新版GSP實(shí)施以來,按照條款逐條、逐項(xiàng)分解并貫徹落實(shí);修訂完善質(zhì)量管理體系文件、升級計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、分解質(zhì)量方針、目標(biāo)并有效落實(shí)、全員開展質(zhì)量教育培訓(xùn)、對全過程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估,不斷健全質(zhì)量管理體系。 檢查組專家對照“GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)”對公司進(jìn)行了全面檢查。在為期三天的檢查中,公司嚴(yán)格規(guī)范的管理給檢查組留下了深刻印象,專家組對于公司的質(zhì)量管理工作給予了高度的評價(jià),對庫容、庫貌,司容、司貌以及員工的精神面貌和工作態(tài)度非常滿意。 GSP認(rèn)證工作是藥品經(jīng)營企業(yè)向現(xiàn)代化、科學(xué)化、規(guī)范化邁進(jìn)的重要手段,不僅是企業(yè)提高藥品質(zhì)量,大力調(diào)整結(jié)構(gòu),促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的良機(jī),更是規(guī)范藥品經(jīng)營行為,提高企業(yè)綜合素質(zhì)和市場競爭力的根本保證。 公司自首次通過GSP認(rèn)證以來,各項(xiàng)工作流程不斷規(guī)范完善,經(jīng)營情況良好,公司的行業(yè)地位和社會影響力不斷提升。本次順利通過GSP認(rèn)證對公司意義更加重大,不但有助于公司常態(tài)化、標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理進(jìn)程的不斷推進(jìn),而且將進(jìn)一步提高員工質(zhì)量意識和工作技能、強(qiáng)化公司部門之間的相互協(xié)調(diào),各經(jīng)營環(huán)節(jié)良性運(yùn)轉(zhuǎn),實(shí)現(xiàn)管理工作制度化、程序化,也為公司未來的發(fā)展壯大奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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