多項醫療器械監管配套法規公開征求意見新修訂《醫療器械監督管理條例》昨日公布,相關配套法規隨即進入征求意見階段。國家食品藥品監督管理總局昨日發布通知(涵),分別就《醫療器械生產監督管理辦法(征求意見稿)》、《醫療器械經營監督管理辦法(征求意見稿)》、《醫療器械注冊(備案)管理辦法》(征求意見稿)、《體外診斷試劑注冊(備案)管理辦法》(征求意見稿)、《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》(征求意見稿)、《免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄》(征求意見稿)、《免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄》(征求意見稿)向社會公開征求意見,有關單位和個人可以通過郵件和信函反饋意見。
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