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8個藥品被注銷批準文號 諾華明星藥退出中國市場來源：賽柏藍網址：http://news.PharmNet.com.cn
8月7日，國家藥監局發布《關于注銷注射用唑來膦酸等8個藥品批準證明文件的公告（2018年第51號）》。  根據公告，有8個藥品被注銷批準文號。其中，桂林興達藥業有限公司的銀杏葉片、康樂鼻炎片、益母草片等7個產品的批準文號，是由于已依法吊銷《藥品生產許可證》而被注銷。 值得注意的是，諾華所生產的注射用唑來膦酸，也在注銷批準文號的名單中。不過與前一個企業不同，其注銷為企業主動申請。 注射用唑來膦酸適應癥為與標準抗腫瘤藥物治療合用，用于治療實體腫瘤骨轉移患者和多發性骨髓瘤患者的骨骼損害。此外，也用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥（HCM）。 注射用唑來膦酸除了用于腫瘤科，外科和骨科的應用也非常多。隨著中國癌癥發病人數逐年上升，該藥的市場規模可期。 2016年樣本醫院銷售額  （數據來源：識敏信息） 目前，注射用唑來膦酸的國產仿制藥批文共有8家藥企擁有，包括國藥集團國瑞藥業、奧賽康藥業、揚子江藥業集團四川海蓉藥業、恒瑞醫藥、山東新時代藥業、深圳海王藥業、吉林省西點藥業、南京制藥廠有限公司。 在市場可期的形勢下，諾華選擇讓注射用唑來膦酸主動退出國內市場，究竟是什么原因呢？ 事實上，注射用唑來膦酸已經不是第一款退出中國市場的明星藥。在今年6月，西安楊森的嗎丁啉混懸液和西美瑞韋膠囊、上海強生制藥的艾暢滴劑、諾和諾德的門冬胰島素注射液、默克的注射用重組人生長激素，都相繼注銷批準文號。 業內人士認為，在仿制藥替代原研藥的政策推動下，眾多外資藥企的產品主動退出國內市場，應是一種戰略選擇。 附：注銷藥品注冊批準證明文件品種目錄 
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