左手降價 右手高仿

　從減免稅負，到審批加速，再到準入談判和招標采購，一系列推動抗癌藥加快降價的措施迅速落地，更多后續利好也在路上。圍繞著讓患者“用得上，用得好，用得起” 抗癌藥的目標，國家意志堅定如山，相關部門也展現出令人震撼的強大執行力。

　　鼓舞之余，如何建立抗癌藥價格控制的長效機制，從根本上降低藥價，也受到各界的關注。

　　降稅的邊際效果遞減是顯而易見的。據財政部2017年稅率數據，中國進口藥品最惠國稅率為2%~4%，而進入銷售需要在此基礎上征17%的增值稅。此次“零關稅”與“較大幅度降低增值稅”結合，預計將使進口抗癌藥降價達到20%，但之后操作空間相當有限。至于進口抗癌藥的價格，盡管“以價換量”的市場預期很具吸引力，但“抗癌藥新產品研發成功率不到2%，平均研發成本超過7億美元”的現狀，決定了跨國巨頭將堅守“專利壁壘”，通過高定價收回前期投入，主動降價難度極大。

　　催化抗癌藥降價持久動能的使命，歷史性地落在“高質仿制藥”的肩上。

　　我國是仿制藥大國，在近17萬個藥品批文中95%以上都是仿制藥。2013~2020年，全球每年專利到期品種平均超過200個，但“專利斷崖”引發的降價效應并未在中國出現。究其原因，主要是以往中國仿制藥與原研藥差距較大，一段時間內難以從藥效上形成替代。此前，國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，提出制定鼓勵仿制的藥品目錄，高質仿制藥進入上市藥品目錄集，其技術規范甚至劑型、規格也同步公布。為提高藥品質量，倒逼跨國藥企降價，中國啟動了仿制藥質量和療效一致性評價。目前，已經發布四批通過一致性評價品規41個，各類配套文件36個。各項工作整體穩步推進。而隨著中國仿制藥一致性評價的逐步完成、大量高質量仿制藥出現并形成有效競爭，未來或有大批進口藥加入到自主降價的行列。

　　從低端仿制、高端仿制再到完全創新，這是一個必經過程。日本醫藥行業完成這個過程用了大約40年的時間。目前，國內一些企業已進入高仿階段。此前不久，南通產29個高仿藥物制劑獲批進入美國市場，已有四個規格近兩億片成品運往美國，開始在美國處方藥市場銷售。隨著中國仿制藥質量提升和技術積累，下一階段我國藥物獨立自主創新研發的基礎日堅。

　　發表在《柳葉刀》上的一項調查顯示，2012~2014年，中國癌癥患者人均就診支出共計9739美元?！耙蝗说貌。曳地殹钡默F象屢屢出現。對此，本刊用三期的篇幅推出“急藥快行線”系列報道，深度關注優先審評審批，罕見病藥物簡化上市要求，以及抗癌藥降價長效機制建立等問題。我們深知，急藥快行線，對于廣大患者及其家庭而言，就是生命線和希望線。我們期待，快行線漸行漸通暢，愈速愈高遠，能承載中國醫藥產業，駛向更廣闊的民生普惠的空間。