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緊急封殺!即日起,這類舊醫療器械禁止入境

來源:賽柏藍器械網址:http://www.PharmNet.com.cn

2017年,嚴打進口舊醫療器械的名單上又增加了一項內容,與醫學檢驗檢測有關的生化分析儀等舊產品,也不能被進口到國內了。

  8月14日,國家質檢總局發布《質檢總局對部分舊醫療器械采取緊急控制措施的公告》(2017年第59號)。

  該公告稱,近期,有企業向出入境檢驗檢疫部門申報進口舊醫療器械,涉及HS編碼分別為:9027809900(其他理化分析儀器及裝置)和9027500000(使用光學射線的其他儀器及裝置)。

  經有關部門和專家分析認為上述兩個編碼項下的舊醫療器械安全風險極大,為保護我國人民生命健康安全,經商商務部和藥監總局,決定即日起起,對兩個編碼項下的舊醫療器械采取緊急控制措施,禁止其入境,中國生產產品售后維修的除外。

  一直以來,我國都是對進口醫療器械實施到貨現場檢驗制度的,發現列入《禁止進口貨物目錄》之內的舊醫療器械進口,將嚴格依法依規實施處理,防止境內外失德或不法商人通過以舊充新、以舊翻新等手段向國內轉移舊醫療器械。

  國家政策嚴禁進口二手、翻新、舊醫療器械,而質檢總局新發布的公告,則明確劃定了,像醫用生化分析儀、尿液分析儀、PCR儀、酶標儀、血球儀等,這類醫學檢驗檢測相關的舊醫療器械產品,國家也是不準進口的。


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