隸屬仁宏健康產業集團
爭創一流的醫療健康產業綜合服務商

一個注射劑被停用!已上市的召回、銷毀

來源:國家藥監局網址:http://news.PharmNet.com.cn
剛剛,一個注射劑被停用!據賽柏藍不完全統計,今年,共計有30個藥品全國停用
  ▍這個注射劑,即日停產、停用
  12月29日,國家藥監局發布《關于停止生產銷售使用吡硫醇注射劑的通知》(以下簡稱“通知”)。
  國家藥監局表示,根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規定,經國家藥品監督管理局組織再評價,認為:
  吡硫醇注射劑存在嚴重不良反應,在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止吡硫醇注射劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷藥品批準證明文件。
  ▍已上市的召回、銷毀,共涉19藥企
  資料顯示,此品種適應癥為本品適用于腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等。
  通知中要求,已上市銷售的吡硫醇注射劑由生產企業負責召回,召回工作應于2019年1月15日前完成,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。
  在藥監局發布的吡硫醇注射劑名單中,共有19家藥企有相關批文,包括鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液、鹽酸吡硫醇注射液和注射用鹽酸吡硫醇。
  ▍多個藥品批文被注銷,全國停用
  因企業申請、藥品質量,以及不良反應等諸多因素,在今年已有多個藥品被注銷批文或者直接停止生產銷售。據賽柏藍不完全統計,共計有30個藥品全國停用。
  其中,有藥品直接停止生產銷售。
  有更多的藥品直接被注銷批文:
  據悉,近年來藥品批文的注銷一直很頻繁,2017年注銷了172個藥品;2016年注銷了22個藥品;2015年注銷了76個藥品。


業務電話:
0539-8191702   周一至周五(9:00-17:00)
業務傳真:0539-8191702
公司地址:山東省臨沂市考棚街45號
賬號:2195 0814 5068 丨 稅號:91371300726704613L
開戶行:中國銀行臨沂市朝陽支行
微信公眾號
移動官網
主站蜘蛛池模板: 博乐市| 瑞金市| 瑞昌市| 威海市| 太仓市| 甘谷县| 封开县| 南陵县| 刚察县| 无棣县| 阿克陶县| 九寨沟县| 绥化市| 噶尔县| 青田县| 勐海县| 宜兴市| 德格县| 江源县| 筠连县| 怀来县| 五莲县| 谢通门县| 建宁县| 小金县| 内丘县| 平潭县| 桂平市| 游戏| 东明县| 汶川县| 泾源县| 五大连池市| 津南区| 庆云县| 巴塘县| 英超| 绥芬河市| 内黄县| 永福县| 台江县|